Semaglutidas yra ilgai{0}}veikiantis GLP-1 analogas, sukurtas naudojant Lys26 C18-dirūgšties acilinimą per -Glu-(AEEA)₂ jungiklį ir Aib pakaitalą, siekiant pagerinti DPP-4 stabilumą ir albuminų surišimą. „Medibridge Biotech“ (Kinija) valdo automatizuotas SPPS linijas su griežta proceso kontrole ir partijos{13}}išleidimo bandymais (RP-HPLC grynumas, LC-MS tapatumas, peptidų kiekis, endotoksinas). Siūlomos kaip masinės peptidų ir buteliuko konfigūracijos, teikiame pasaulines laboratorijas kaip semaglutido gamintoją ir semaglutido tiekėją, tiekiantį didelio grynumo semaglutidą su partijų atsekamumu, pritaikytais buteliuko dydžiais / etiketėmis ir patikima šaltos grandinės logistika. Dėl tosemaglutido žaliaviniai milteliaipalaiko nuoseklų metodų kūrimą, etaloninį-standartinį paruošimą ir formulės patikrą medžiagų apykaitos{1}}tyrimų darbo eigose.

COA
|
|
||
|
Produkto pavadinimas |
CAS numeris |
Partijos numeris |
|
Semaglutidas |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
Gamintojo data |
Analizės data |
Galiojimo pabaigos data |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
Mėginio kiekio bazė |
Pakavimas |
Bandymo metodas |
|
50,38 KGS |
100 GS / BUTELIS |
HPLC |
|
Prekė |
Standartinis |
Rezultatai |
|
Grynumas |
Didesnis arba lygus 98 % |
99.81% |
|
Peptidų tyrimas |
Didesnis arba lygus 80 proc. |
93.54% |
|
Masių spektras |
4113.58 |
4113.58 |
|
Tirpumas |
Tirpsta vandenyje |
Atitinka |
|
Tirpalo skaidrumas ir spalva |
Skaidrus ir bespalvis |
Atitinka |
|
Natrio druska |
<5.0% |
1.15% |
|
Vanduo |
Mažiau arba lygus 7,0 % |
1.69% |
|
Likęs tirpiklis: Metanolis |
||
|
Mažiau arba lygus 0,3 % |
0.0072% |
|
|
Izopropanolis |
Mažiau arba lygus 0,5 % |
N.D. |
|
Acetonitrilas |
Mažiau arba lygus 0,041 % |
0.024% |
|
Metileno chloridas |
Mažiau arba lygus 0,06 % |
0.019% |
|
N,N-dimetilformamidas |
Mažiau arba lygus 0,088 % |
N.D. |
|
Trietilaminas |
Mažiau arba lygus 0,032 % |
N.D. |
|
tret-butilo metilo eteris |
Mažiau arba lygus 0,5 % |
0.157% |
|
Endotoksinas |
Mažiau arba lygus 0,5 EU/mg |
Atitinka |
|
Mikrobų riba |
Bendros aerobinės bakterijos<100 CFU/g Iš viso mielių ir pelėsių<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
Sandėliavimas |
Laikyti tamsioje ir vėsioje sausoje vietoje (nuo -20 iki 8 laipsnių) |
|
|
Išvada |
Partija atitinka IN-HOUSE standartą |
|
|
|
||
Specifikacijos (tik moksliniams tyrimams)
|
Forma |
Užsakymo pavyzdys |
Specifikacija |
|
Neapdoroti milteliai |
1 g |
Grynumas yra NLT 99,81 % |
|
Buteliukai |
10 buteliukų |
3 ml / 5 ml / 7 ml / 15 ml buteliukai ir kt. |
Pagrindiniai privalumai
Didesnis arba lygus 99,81 % grynumo, RP-patikrinta HPLC
Palaikomas paketinis COA ir{0}}trečiosios šalies pakartotinis bandymas
Užsakymai pristatomi per 24 val
Galimas pritaikytas buteliuko dydis, dangtelio spalvos ir ženklinimas
Pasaulinis gabenimas specialiais maršrutais / UPS / DHL / FedEx ir kt.
Literatūros momentinė nuotrauka
Mokslinių tyrimų literatūroje aprašomas tvirtas gliukozės -sumažėjimas ir kliniškai reikšmingas kūno-svorio mažinimas dėl GLP-1 receptorių agonizmo, maža hipoglikemijos rizika, kai ji nederinama su insulino sekreciją skatinančiais vaistais, ir daugiausia virškinimo trakto toleravimas, kuris gerėja laipsniškai didinant dozę. Svorio valdymo -nustatymuose dažnai aptariama ilgalaikė priežiūra kartu su gyvenimo būdo priemonėmis, siekiant išlaikyti poveikį ir apriboti svorio atkūrimą.
Naudojimas ir paruošimas (tik moksliniams tyrimams, klinikinės reikšmės neturi)
Rekomenduojami skiedikliai ir atsargos
Pirminis: sterilus vanduo arba PBS (pH 7,2–7,4).
Jei sudrėkinti sunku: iš anksto sudrėkinkite 10–30 µL DMSO arba 0,1–1 % acto rūgšties, tada padidinkite iki žymės buferiu.
Tipinės tyrimų atsargos: 0,5–2,0 mg/mL (optimizuoti vienam tyrimui; didesnės koncentracijos gali padidinti agregaciją).
Ištirpimas
Švelniai pasukite/pakreipkite; vengti intensyvaus sūkurio ar putojimo.
Sprendimas turi būti aiškus; Jei drumstumas išlieka, sureguliuokite pH link neutralaus ir (arba) pridėkite Mažiau nei 10% DMSO arba lygų jam, tada švelniai sumaišykite.
Jei reikalingas sterilumas, visiškai ištirpinus, filtruokite 0,22 µm (PVDF/nailonas).
Sandėliavimas
Liofilizuotas: laikyti nuo –20 laipsnių iki –80 laipsnių, sausai, apsaugotoje nuo šviesos.
Atkurtos gairės: 2–8 laipsniai: 24–48 val.; -20 laipsnių: iki 1-3 mėnesių; –80 laipsnių: iki 6–12 mėnesių (priklauso nuo tyrimo).
Labai atskiestiems tirpalams (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
Naujos tyrimų kryptys
Semagliutido ir uždegimo tyrimai
Metabolizmo ir kepenų funkcijose neapdoroti semagliutido milteliai ne kartą buvo siejami su mažo{0}laipsnio uždegimo slopinimu, be glikemijos ir svorio poveikio. Meta-analizėse ir apžvalgose aprašomas nuoseklus cirkuliuojančių mediatorių-CRP, IL-6 ir TNF- - sumažėjimas, taip pat uždegiminių signalų pagerėjimas, o tai rodo, kad yra tiesioginis arba iš dalies nuo svorio{8}}nepriklausomas komponentas. Šie signalai sutampa su stebėjimais kepenų ir (arba) medžiagų apykaitos ligų modeliuose, kur semaglutidas yra susijęs su skiriamąja geba{9}}susijusiais proteominiais poslinkiais ir{10}}fibrozės{12}uždegimo takų reguliavimu, suteikdamas mechaninį tiltą į platesnius kardiometabolinius rizikos pokyčius. Nors tyrimų ir foninės terapijos nevienalytiškumas išlieka, bendras modelis palaiko nuolatinį biomarkeriu valdomų projektų tyrinėjimą, siekiant išsiaiškinti priežastinį ryšį ir dozės atsaką.
Kelių-tikslinio svorio-valdymo tyrimas
Kombinuota arba „daugia{0}}taikinių“ anti-nutukimo terapija su semaglutidu sutelkta į GLP-1 receptorių agonizmo susiejimą su antruoju, vienas kitą papildančiu keliu, ryškiausiais ilgai veikiančiais amilino analogais, tokiais kaip kagrilintidas. Sudarytos kartu (dažnai vadinamos CagriSema), šios dvi medžiagos veikia persidengiančias centrines sotumo grandines ir ištuštinant skrandį, todėl energijos suvartojimas sumažėja giliau ir ilgiau nei taikant GLP-1 monoterapiją. 2 fazės / ankstyvosios 3 fazės tyrimai parodė, kad didesnė pacientų dalis pasiekia kliniškai reikšmingą svorio netekimo ribą (pvz., Didesnė arba lygi 15 %), taip pat teigiami kraujospūdžio ir uždegiminių žymenų signalai, o tai rodo didesnę kardiometabolinę naudą. Lygiagrečios programos, integruojančios GLP-1 ir amilino aktyvumą į vieną molekulę (pvz., amikretiną), rodo naujos kartos daugelio agonistų metabolinius vaistus.

Inkstų{0}}apsaugos tyrimai
Semaglutidas dabar parodė specifinę inkstų- naudą sergant 2 tipo cukriniu diabetu, sergančiu lėtine inkstų liga, aiškiausiai FLOW tyrime, kur kartą-gydant vieną kartą per savaitę sudėtinis eGFR sumažėjimas, inkstų nepakankamumas arba mirtis nuo inkstų / širdies ir kraujagyslių ligų sumažėjo maždaug 24 % arba 24 %, palyginti su placebo stebėjimo vidurkiu per 3 metus. Mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių bei visų -priežasčių taip pat buvo mažesnis, o tai atitinka platesnį širdies ir inkstų poveikį. Mažai tikėtina, kad šie rezultatai būtų paaiškinti vien gliukozės kiekio mažinimu; svorio kritimas, nedidelis kraujospūdžio sumažėjimas ir ilgalaikis albuminurijos sumažėjimas tikriausiai veikia kartu, o intrarenalinis GLP-1 signalas išlieka patikimas mechanizmas. Remiantis šiais duomenimis, 2025 m. reguliavimo institucijos išplėtė etiketę, kad „sumažintų inkstų ligų paūmėjimo ir širdies ir kraujagyslių ligų paūmėjimo riziką“ šioje populiacijoje, semaglutidą skirdami kartu su SGLT2 inhibitoriais, o ne už jų.
DUK
Kl .: Kokį grynumą galite garantuoti?
A: Mes garantuojame 99,8% NLT grynumą Semaglutide ir galime pateikti HPLC chromatogramas ir analitines ataskaitas pagal pageidavimą. Priimami trečiųjų šalių pakartotinio bandymo rezultatai iš „Janoshik“ arba „Chromate“.
K: Ar galite garantuoti pakankamą peptidų kiekį?
A: Taip. Peptidų kiekis kontroliuojamas vienoje partijoje. Atminkite, kad atliekant išorinius pakartotinius tyrimus gali atsirasti nedidelių skirtumų, jei buteliukas nėra visiškai paruoštas; užtikrinant visišką ištirpimą sumažins matavimo paklaidą.
K: Ar kontroliuojate endotoksinus ir sunkiuosius metalus?
A: Visiškai. Vykdome griežtą endotoksinų kontrolę ir paprašius galime pateikti vidines endotoksinų, sunkiųjų metalų ir tirpiklių likučių ataskaitas.
Kl .: Kokie yra pristatymo ir saugojimo reikalavimai?
A: Siunčiame per tarptautinius kurjerius (pvz., DHL/UPS/FedEx). Gavę, venkite pasikartojančių užšaldymo ir atšildymo ciklų ir laikykite –20 laipsnių temperatūroje, sausoje ir apsaugotoje nuo šviesos. Jei jums reikia specialių / šaltų{5}}grandinių maršrutų, praneškite iš anksto.
K: Ar jis tinkamas tyrimams su gyvūnais ar klinikiniam naudojimui?
A: Šis produktas yra skirtas tik moksliniams tyrimams (RUO) ir nėra skirtas žmonėms ar tiesiogiai gyvūnams. Atliekant tyrimus su gyvūnais, laikykitės vietinių etinių patvirtinimų; galime dalytis metodinėmis nuorodomis, bet nepakeisime atitikties peržiūros.
K: Ar dirbate pagal kokybės valdymo sistemą?
A: Mes laikomės GMP principų ir turime ISO 9001 sertifikatą. Išsaugomi pilni partijos įrašai; Siekiant užtikrinti atsekamumą ir nuoseklumą, yra MSDS ir vidinis COA.
K: Ar siūlote masines kainas ir greitą išsiuntimą?
A: Taip. Sandėlyje esančios prekės- paprastai pristatomos per 2 darbo dienas. Tūriniams užsakymams gali būti taikomos sutartinės kainos, o mes palaikome lanksčius pristatymo grafikus, kad atitiktų projekto terminus.
Populiarus Žymos: semagliutido žaliaviniai milteliai, Kinijos semagliutido žaliavinių miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla



